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普奧恒藥品穩(wěn)定性實驗箱的介紹

更新時間:2023-10-18      瀏覽次數(shù):809

藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種用于模擬氣候環(huán)境的設(shè)備,可以用于測試藥品的穩(wěn)定性。它可以模擬不同溫度、濕度、光照等環(huán)境因素,以及不同的濕度和溫度循環(huán)次數(shù),以評估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性。


藥品穩(wěn)定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和影響因素試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案,以下介紹幾款產(chǎn)品。

普奧恒藥品穩(wěn)定性特點

結(jié)構(gòu)牢靠實用

保溫層采用聚氨醋發(fā)泡整體成型80mm厚度,濕性能。

優(yōu)異

人性化設(shè)計,舒適使用體驗

階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強(qiáng),漏水少

節(jié)能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設(shè)計,能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑

無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酷發(fā)泡料

選用靜音組件,嗓音低,振動少

保護(hù)系統(tǒng)

壓縮機(jī)過載保護(hù)

獨立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

手機(jī)短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)加濕缺水報警系統(tǒng)

環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式:強(qiáng)制垂直對流,SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)光照方式:層架式LED燈,照度和紫外輻照度可手動調(diào)節(jié)

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準(zhǔn)

預(yù)設(shè)自動開機(jī)功能

液晶屏顯示,可設(shè)定3099周期,時間設(shè)定9999小時或9999分鐘

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效

RS-232RS-485可連接計算機(jī)(選配)無紙記錄儀,記錄設(shè)備的運行數(shù)值,曲線圖顯示,直觀可視,數(shù)據(jù)可導(dǎo)出(選配)

手動調(diào)節(jié)光照控制系統(tǒng)(選配)

普奧恒綜合藥品穩(wěn)定性實驗箱的特點

1.提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案

2.產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDAICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

3.產(chǎn)品滿足2020版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗4500500 Lux

4.滿足ICH: Q1B總照度>1.2x 10" Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2

普奧恒藥品穩(wěn)定性實驗箱旗艦型特點

1.提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

2.產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMPICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3.產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

 


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