Cassification
藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種用于模擬氣候環(huán)境的設(shè)備,可以用于測試藥品的穩(wěn)定性。它可以模擬不同溫度、濕度、光照等環(huán)境因素,以及不同的濕度和溫度循環(huán)次數(shù),以評估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性。
藥品穩(wěn)定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和影響因素試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案,以下介紹幾款產(chǎn)品。
普奧恒藥品穩(wěn)定性特點
結(jié)構(gòu)牢靠實用
保溫層采用聚氨醋發(fā)泡整體成型80mm厚度,恒溫恒濕性能。
優(yōu)異
人性化設(shè)計,舒適使用體驗
階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強(qiáng),漏水少
節(jié)能環(huán)保
箱體整體斷冷保溫設(shè)計,能耗消耗極低
R134A環(huán)保型制冷劑
無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酷發(fā)泡料
選用靜音組件,嗓音低,振動少
保護(hù)系統(tǒng)
壓縮機(jī)過載保護(hù)
獨立工作室超溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)
手機(jī)短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)加濕缺水報警系統(tǒng)
環(huán)境控制系統(tǒng)
氣流方式:強(qiáng)制垂直對流,SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)光照方式:層架式LED燈,照度和紫外輻照度可手動調(diào)節(jié)
控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集
平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準(zhǔn)
預(yù)設(shè)自動開機(jī)功能
液晶屏顯示,可設(shè)定30段99周期,時間設(shè)定9999小時或9999分鐘
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效
RS-232或RS-485可連接計算機(jī)(選配)無紙記錄儀,記錄設(shè)備的運行數(shù)值,曲線圖顯示,直觀可視,數(shù)據(jù)可導(dǎo)出(選配)。
手動調(diào)節(jié)光照控制系統(tǒng)(選配)
普奧恒綜合藥品穩(wěn)定性實驗箱的特點
1.提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案
2.產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
3.產(chǎn)品滿足2020版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗4500土500 Lux
4.滿足ICH: Q1B總照度>1.2x 10" Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
普奧恒藥品穩(wěn)定性實驗箱旗艦型特點
1.提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
2.產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3.產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。
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